國家藥監(jiān)局：銀黃含片等4種藥品準換為非處方藥

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光明網(wǎng)訊 近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于銀黃含片等4種藥品轉換為非處方藥的公告》，其中提到：根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，銀黃含片等4種藥品轉換為非處方藥。

公告顯示，要求相關藥品上市許可持有人在2024年4月19日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定就修訂說明書事宜向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

據(jù)了解，非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內(nèi)容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。（張夢凡）